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恒溫恒濕試驗箱在制藥行業中的應用

 更新時間:2023-11-07 點擊量:326

       隨著現代社會經濟的快速發展,人們對工業生產環境的空氣溫濕度要求越來越高。在這種背景下,恒溫恒濕試驗箱逐漸成為廣泛應用的設備之一,而藥品制造業也是其中的一個重要應用領域。

   在制藥業中,對溫度和濕度有著明確的規范和要求。根據《生產質量管理規范第十七條》,藥品生產車間的溫度和相對濕度必須符合藥品生產工藝的要求。一般情況下,溫度的控制范圍應在18-26℃之間,而相對濕度的控制范圍應在45-65%之間。

   這樣的要求并非空穴來風,而是由于藥品生產原料的特殊性決定的。溫度的穩定性和濕度的適宜度對藥品的質量和藥效起著至關重要的作用。過高或過低的溫度可能導致藥物的活性成分發生變化,從而影響藥品的療效和安全性。相對濕度的波動也可能導致藥品受潮而失去效用,或者干燥導致藥品的質量出現問題。因此恒溫恒濕試驗箱在制藥行業中發揮了至關重要的作用。

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   我國面積廣闊,南北氣候各異,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有無雪無冬的廣東、廣西、海南等地,氣候溫差各不相同。當然,在自然環境下,你很難找到符合藥品生產條件的地方,無論是空氣濕度還是溫度。都不能滿足藥品生產的需要,因此制藥業的生產車間需要用到恒溫恒濕試驗箱來嚴格控制溫濕度條件,只有這樣才能保證藥品生產的順利進行。

   假設您的藥廠在南方,那么您要面對的是一個常年潮濕的自然生產環境,特別是回南天和梅雨季節,空氣濕度都在85%RH以上,為細菌的繁殖和傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環境下生產,那么藥品就會受潮發霉,被各種細菌占用,這樣的藥品就是不合格的,不能出廠。取而代之的是,制藥企業在北方將面臨濕度過低,空氣過干燥,靜電橫行等問題。同時,溫度很低,有些地方溫度低于零度,會給生產帶來不必要的困擾,在這種情況下,不僅要加濕,還要提高濕度,在這樣兩個極*的氣候環境下,只有恒溫恒濕試驗箱才能滿足生產條件。

   恒溫恒濕試驗箱的應用正是為了滿足這制藥業在研發過程中對溫濕度嚴苛要求而設計的。它具有精準的溫濕度控制能力,能夠實時監測測試空間里的溫濕度,以保持其在理想范圍內的穩定性。這不僅有助于提升藥品生產的質量和效益,還能夠降低藥品批次之間的差異性,提高生產工藝的可重復性和穩定性。


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